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關于印發伊犁州直疫苗安全事件應急預案(試行)的通知

伊犁州政府辦公廳 發布日期:2019-12-31 16:34:20  

 

州政辦發〔2019〕40號

自治州直屬各縣市人民政府,自治州人民政府各有關部門:

《伊犁州直疫苗安全事件應急預案(試行)》已經2019年12月6日自治州第十四屆人民政府第29次常務會議審議通過,現印發你們,請遵照執行。

 2019年12月10日

 

伊犁州直疫苗安全事件應急預案(試行)

1.總則

1.1編制目的

建立健全疫苗安全事件的應急處置運行機制,有效預防、積極應對、高效處置疫苗安全事件,最大限度降低疫苗安全事件的危害和影響,切實保障公眾健康和生命財產安全,維護自治州社會大局和諧穩定。

1.2編制依據

依據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《疫苗流通和預防接種管理條例》《突發公共衛生事件應急條例》《全國疑似預防接種異常反應監測方案》,《自治區黨委辦公廳自治區人民政府辦公廳<關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見>的通知》《新疆維吾爾自治區實施<中華人民共和國突發事件應對法>辦法》《自治區重大突發公共事件總體應急新聞輿論引導辦法》《新疆維吾爾自治區突發公共事件總體應急預案》等法律法規和政策規定,結合我州實際,制定本預案。

1.3適用范圍

本預案適用于伊犁州直行政區域內的疫苗安全事件應對處置工作。

1.4工作原則

遵循預防為主,堅持“以人為本、減少危害;統一領導、綜合協調;屬地管理,分級負責;快速反應、有效控制;科學評估、依法處置;強化準備、全員防范”的原則。

1.5事件分級

疫苗安全事件共分四級,即特別重大疫苗安全事件(Ⅰ級)、重大疫苗安全事件(Ⅱ級)、較大疫苗安全事件(Ⅲ級)和一般疫苗安全事件(Ⅳ級)。

(一)特別重大疫苗安全事件(Ⅰ級)

符合下列情況之一的,為特別重大疫苗安全事件:

(1)同一批號疫苗短期內引起5例以上患者死亡。

(2)在相對集中的時間和區域內,批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的,且罕見或非預期的不良事件人數超過20人;或者引起特別嚴重不良反應(“可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命”,下同)超過5人。

(3)其他危害特別嚴重且引發社會影響的疫苗安全事件。

(二)重大疫苗安全事件(Ⅱ級)

符合下列情況之一的,為重大疫苗安全事件:

(1)同一批號疫苗短期內引起2例以上、5例以下患者死亡,且在同一區域內同時出現其他類似病例。

(2)在相對集中的時間和區域內,批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的,且罕見或非預期的不良事件人數超過10人、不多于20人;或者引起特別嚴重不良反應超過3人、不多于5人。

(3)其他危害嚴重且引發社會影響的疫苗安全事件。

(三)較大疫苗安全事件(Ⅲ級)

符合下列情況之一的,為較大疫苗安全事件:

(1)同一批號疫苗短期內引起1例患者死亡。

(2)在相對集中的時間和區域內,批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的,且罕見或非預期的不良事件人數超過5人、不多于10人;或者引起特別嚴重不良反應超過2人。

(3)其他危害較大且引發社會影響局限于州直行政轄區內的疫苗安全事件。

(四)一般疫苗安全事件(Ⅳ級)

符合下列情況之一的,為一般疫苗安全事件:

(1)在相對集中的時間和區域內,批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的,且罕見或非預期的不良事件人數超過3人、不多于5人;或者引起特別嚴重不良反應超過1人。

(2)其他一般疫苗安全事件。

1.6響應分級

發生疫苗安全事件,各級人民政府及有關部門要根據責任分工和事件性質,遵循邊核實、邊救治、邊調查、邊處置的原則,立即做出應急響應,控制事態發展。應急響應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級4個等級。

經縣市市場監督管理部門評估初判符合一般疫苗安全事件(Ⅳ級)標準時,按照報告程序向州人民政府和州市場監督管理局報告情況并提出事件應急響應級別建議,州市場監督管理局組織研判,建議州人民政府啟動Ⅳ級響應,成立突發事件應急指揮部,及時進行相關應急處置和指導,并向自治區市場監督管理局(藥品監督管理局)報告情況。

州應急指揮部經評估認為符合較大疫苗安全事件(Ⅲ級)時,按照報告程序向自治區黨委、政府和自治區市場監督管理局(自治區藥品監督管理局)報告情況并提出事件應急響應級別建議,由自治區市場監督管理局(自治區藥品監督管理局)組織研判,建議自治區人民政府啟動Ⅲ級響應,成立突發事件應急指揮部,及時組織開展相關處置,并向國家市場監督管理總局及國家藥品監督管理局報告情況,請求應急處置指導。

自治區應急指揮部經評估認為符合重大疫苗安全事件(Ⅱ級)時,向國家藥品監督管理局提出事件應急響應級別建議。

Ⅰ級響應按照國務院以及國家疫苗管理部際聯席會議部署和要求,開展相關應急處置工作。

2.組織指揮體系

2.1自治州疫苗安全事件應急指揮部

自治州成立疫苗安全事件應急指揮部(以下簡稱自治州應急指揮部),由自治州人民政府分管副州長任指揮長,自治州人民政府分管副秘書長,自治州市場監督管理部門、州衛生健康委員會主要領導任副指揮長,自治州有關部門(根據事件性質和應急處置工作需要確定)負責人為成員。自治州應急指揮部下設疫苗應急指揮部辦公室,辦公室設在州市場監督管理局。

自治州應急指揮部負責統一領導一般(Ⅳ)級別疫苗安全突發事件應對處置工作;研究重大應急決策和部署;組織發布事件重要信息;審核批準應急指揮部辦公室提交的應急處置工作報告;統籌安排應急處置各項工作。各成員單位按照職責分工落實應急防控工作職責,同時配合和協助其他部門做好事件應急處置工作。

2.2縣市應急指揮部

各縣市人民政府應參照自治州疫苗安全事件應急指揮組織體系和工作職責,建立健全本級應急指揮體系,明確各級各部門工作職責,落實具體責任。

2.3現場應急救援指揮部

現場指揮以屬地為主。涉及多部門,根據需要由自治州應急指揮部組織成立現場應急救援指揮部。現場應急救援指揮部負責現場應急的統一指揮。可成立臨時黨支部,發揮黨支部的戰斗堡壘作用,增強黨員干部凝聚力、戰斗力,確保應急預案的順利實施,保證各項工作任務的順利完成。

2.4應急專家組

由自治州市場監督管理部門負責組建疫苗安全應急專家組,為疫苗安全事件應急工作提供建議咨詢、指導評價和評估研判,并參與現場處置等。

3.運行機制

3.1風險防控

落實風險防控責任,明確崗位和人員,緊密協作,發揮事前防范、事中控制、事后處置和全程監督。組織開展應急處置過程中風險防控工作,確保及時報告風險信息,快速應對、處置、控制風險,消除風險隱患,著力控制輿情風險,防止風險蔓延擴大。

3.2監測與預警

3.2.1監測

在全州建立統一的疫苗安全風險監測組織體系和信息傳遞體系,完善監測制度。各疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構要按照相關法律法規要求,認真做好日常監測工作,加強隊伍建設,提高應急預警事件的發現和處置能力,切實做到早發現、早報告、早評估、早控制。

州、縣市場監督管理部門要會同衛生健康委員會等有關部門,加強對州直轄區內疫苗安全風險監測工作的監管,保證監測工作質量。

3.2.2預警

州、縣市場監督管理部門應根據疑似預防接種異常反應監測等多渠道獲取的信息和數據,對轄區內疫苗安全事件的相關危險因素進行分析,對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能危害提出分析評估意見,及時向同級人民政府和上一級市場監督管理部門報告。州市場監督管理部門應根據縣市市場監督管理部門提交的風險評估結果,在必要時組織有關專家研判風險因素對公眾健康可能造成的危害程度及發展趨勢,研究確定向醫藥專業人士和公眾發布風險提示信息和用藥指導信息,對可以預警的疫苗安全事件,根據風險分析結果進行預警,分別采取警示、通報、暫停使用等預防措施,應及時向自治州黨委、政府和自治區市場監督管理局(藥品監督管理局)報告,并同時向自治區衛健委和公安廳通報。

3.3應急處置與救援

3.3.1信息報告

(1)自治州轄區內疫苗安全事件發生單位及相關應急處置單位負有報告疫苗安全事件的義務。

(2)任何單位和個人有權向各級人民政府及市場監管部門報告疫苗安全事件及其隱患,有權向上級人民政府或有關部門舉報不履行或者不按照規定履行疫苗安全事件應急處置職責的部門、單位和個人。

任何單位和個人對疫苗安全事件不得瞞報、緩報、謊報、漏報或授意指使他人瞞報、緩報、謊報。

(3)藥品生產、經營企業,醫療機構、單采血漿站、疾病預防控制機構和戒毒機構發現疫苗突發性安全事件時,應及時向所在地的市場監管部門報告。

(4)報告責任主體。

①藥品生產經營企業、醫療機構、單采血漿站、疾病預防控制機構、戒毒機構;

②藥品不良反應監測機構;

③市場監督管理部門;

④藥品檢驗檢測機構;

⑤獲知疫苗安全事件的其他單位和個人;

⑥采訪調查獲得信息的媒體。

(5)報告程序與時限。

疫苗安全突發性事件發生后,按照《自治區黨委辦公廳自治區人民政府辦公廳〈關于進一步完善突發事件信息報送工作的通知〉》要求,按照由下至上逐級報告的原則,各責任主體應及時報告疫苗安全事件,緊急情況可越級報告。鼓勵其他單位和個人向州、縣人民政府及市場監督管理部門報告疫苗安全事件信息。

①疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構和藥品生產經營企業、醫療機構等責任報告單位及其責任報告人發現或獲知疫苗安全事件,應在2小時內如實向所在地市場監督管理部門報告。

②市場監督管理部門接到疫苗安全事件報告后,應立即組織有關人員趕赴現場調查核實事件情況,研判事件發展趨勢,根據核實情況和初步研判結果,2小時內如實向本級人民政府和上級市場監督管理部門報告,并通報有關部門。

③接到報告的縣市人民政府和縣市市場監督管理部門根據疫苗安全事件研判結果,按照要求逐級報告州人民政府和州市場監督管理部門。

④特殊情況下,對可能造成重大社會影響的疫苗安全事件,疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構及藥品生產經營企業、醫療機構可越級報告上級人民政府和市場監督管理部門。

⑤疫苗安全事件已經或者可能涉及相鄰行政區域的,事發地市場監督管理部門應當及時通報相鄰行政區域市場監督管理部門。

(6)報告內容。

按照事件的發生、發展和控制過程,疫苗安全事件報告分為首次報告、進程報告和結案報告。

①首次報告:事發地市場監督管理部門在發生地或獲知疫苗安全事件后,上報首次報告,內容包括:事件名稱、事件性質、所涉疫苗生產企業名稱、產品規格、包裝及批號等信息,事件發生的時間、地點、信息來源、涉及范圍和人數、受害者基本信息、主要癥狀與體征、可能原因及責任歸屬、已經采取的措施、事件發展趨勢和潛在危害程度、應急響應啟動和下一步工作建議、需要幫助解決的問題以及報告單位、聯絡員及通訊方式。

②進程報告:事發地市場監督管理部門根據收集到的事件進展信息報告情況,主要內容包括:事件的發展與變化、處置進程、事件成因調查情況和結果、產品控制情況、采取的系列控制措施、事件影響和勢態評估等,并對前次報告的內容進行補充和修正,可多次報告。

特別重大(Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)疫苗安全事件應每日報告事件進展情況,重要情況須隨時上報。

③結案報告:事發地市場監督管理部門在事件結束后,應報送總結報告。主要內容包括:應急響應終止、對事件起因、性質、影響、責任應對措施等進行全面分析,對事件應對過程中的經驗和存在的問題進行及時總結并提出今后對此類事件的防范和處置建議。結案報告應在事件應急響應終止后2周內報送。

(7)報告途徑。

事發地市場監督管理部門可通過重大信息直報系統、電子信箱、傳真等方式向上級市場監督管理部門和本級人民政府報送首次報告和進程報告。緊急情況下,可先通過電話口頭報告,再補報文字報告。結案報告通過書面形式上報。報告內容涉密的,須通過機要渠道報送。

3.3.2先期處置

發生疫苗安全事件后,事發地衛生健康部門應當立即組織醫療機構對健康損害人進行救治;市場監督管理部門到事發現場進行初步調查核實,依法對相關疫苗及其原料和相關產品進行封存,根據情況在本行政區域內采取涉事疫苗暫停銷售、使用等緊急控制措施,組織進行應急抽檢。

3.3.3指揮協調

進入Ⅳ級及Ⅳ級以上響應后,自治州有關部門及其專業應急救援指揮機構立即按照預案組織相關應急救援力量,配合事發地市場監督管理部門組織實施應急救援。

自治州應急指揮部根據事故情況開展應急救援協調工作。有關應急隊伍在現場指揮部統一指揮,密切配合,共同實施搶險救援和緊急處置行動。

現場應急救援指揮部負責現場應急救援的指揮。事發單位和先期到達的應急救援隊伍必須迅速、有效地實施先期處置,事發地市場監督管理部門負責協調,全力控制事故發展態勢,防止次生、衍生和耦合事故(事件)發生,果斷控制或切斷事故災害鏈。

3.4處置措施

(1)Ⅰ級應急響應

發生特別重大疫苗安全事件(Ⅰ級),應急處置工作由國家、自治區指揮部組織指揮,自治州指揮部根據要求采取應急處置響應措施。

(2)Ⅱ級應急響應

發生重大疫苗安全事件(Ⅱ級),應急處置工作由國家藥品監督管理局應急指揮部組織實施,自治區應急指揮部根據國家要求采取應急處置響應措施。

(3) Ⅲ級應急響應

發生較大級別疫苗安全事件(Ⅲ級)應急處置工作由自治區應急指揮機構組織指揮,響應措施按照自治區疫苗安全事件應急預案比照Ⅲ級應急響應開展處置工作。自治州指揮部根據要求采取應急處置響應措施。

(4)、Ⅳ級應急響應

(1)自治州市場監督管理局接到一般疫苗安全事件(Ⅳ級)報告后,立即向自治州黨委、政府和自治區市場監督管理局(自治區藥品監督管理局)報告,并根據事發地人民政府的事件級別評估報告和提出的應急響應建議,向自治州黨委、政府提出啟動Ⅳ級應急響應的建議,同時向有關部門做出通報。

(2)自治州應急指揮部辦公室通知各成員單位到指定地點集中,根據事件處置需要成立相應工作組,各工作組按照職責開展工作。

(3)醫療救治組有效利用醫療資源,組織指導醫療機構最大限度地救治健康損害人員。

(4)事件調查組組織監管部門和監測、檢驗機構開展事件調查,盡快查明事件發生原因,提出對責任單位、責任人的處理建議。

(5)危害控制組組織監管部門依法強制封存相關藥品及原輔料和相關設備設施,待查明原因后依法處理;根據事件處置需要,對有關產品的生產經營和使用單位進行監督檢查,責令召回、停止使用,實施監督抽檢,采取緊急控制措施防止或者減輕事件危害,控制事態蔓延。

(6)維護穩定組指導事發地人民政府加強社會治安管理,嚴厲打擊編造傳播事件謠言、制造社會恐慌,趁機擾亂社會秩序等違法犯罪行為,做好矛盾糾紛化解和法律服務工作。

(7)自治區州急指揮部辦公室及時組織技術支撐機構和應急專家組專家進行事件發展態勢和處置結果評估研判,做好信息報告和通報,擬定工作綜合方案,協調好各工作組工作。

(8)新聞宣傳組根據時間處置進展情況,按照自治州黨委統一部署,組織權威信息發布和輿論引導,視情況開展疫苗安全知識宣傳,穩定公眾情緒。

(9)應急專家組專家為疫苗安全事件應急處置工作提供建議和咨詢、指導評價、評估研判,并參與現場處置。

(10)應急響應結束后,自治州應急指揮部辦公室督促各工作組、有關部門和地方人民政府及時進行總結評估,在規定時限內形成結案報告,上報自治州黨委、政府和自治區市場監督管理局、(自治區藥品監督管理局)。

3.5信息發布與輿論引導

信息發布方式包括舉行新聞發布會、組織媒體報道、接受媒體采訪、提供新聞通稿、授權新聞單位發布等多種形式。

疫苗安全事件信息發布應堅持實事求是、及時準確、客觀全面、科學公正的原則。

特別重大疫苗安全事件信息由自治區應急指揮部報自治區黨委、人民政府批準后,報國務院授權發布;重大疫苗安全事件信息由國家藥品監督管理局發布;較大疫苗安全事件信息由自治區應急指揮部報自治區黨委、人民政府授權發布,并報國家市場監督管理局、國家藥品監督管理局;一般疫苗安全事件信息由自治州應急指揮部報州黨委、政府授權發布,并報自治區藥品監督管理局。

疫苗安全事件發生后,應及時發布簡要信息,回應社會關切,根據事件處置發展情況,視情開展后續信息發布和輿論引導工作。

3.6應急結束

當疫苗安全事件處置過程中,危害和影響持續擴大蔓延,情況復雜難以控制時,應急指揮部應及時評估做出提升響應級別建議;事件危害得到有效控制,經評估危害和影響降低至原級別標準以下,批準調整響應級別,直至響應終止。

疫苗安全事件應急響應終止遵循“誰啟動誰終止”原則,由指揮部辦公室組織專家進行評估論證,提出終止應急響應的建議,報應急指揮部批準后實施,并向上級市場監督管理部門做出報告。

響應終止需符合以下條件:突發事件隱患或危險因素消除;發生安全事件的疫苗產品全部得到有效控制;事件涉及住院病人不足5%。

3.7恢復與重組

3.7.1善后處置

按照事件級別,將事件處置情況上報國家、自治區市場監督管理部門,根據調查結果和認定結論,依法對相關責任單位和責任人員采取處理措施。涉嫌生產、銷售假劣藥品并構成犯罪的,及時移交公安機關并協助開展案件調查工作;確定是疫苗質量導致的,依法對有關藥品生產經營企業進行查處;確定是臨床用藥不合理或錯誤導致的,移交衛生健康部門對有關醫療機構依法依規處理;確定為新的疫苗嚴重不良反應的,上報自治區藥品監督管理局申請國家藥品監督管理總局進行安全性再評價,根據再評價結果調整生產和使用政策。對疫苗安全事件應急處置工作中做出突出貢獻的集體和個人,應按有關規定予以表彰獎勵。對瞞報、謊報、遲報和漏報疫苗安全事件重要信息或應急處置工作中有其他失職、瀆職行為的,依法依規追究有關部門或人員的責任;涉嫌犯罪的移送司法機關依法處理。

3.7.2調查與評估

疫苗安全事件處置工作結束后,根據事件級別由州市場監督管理部門組織有關人員及時對安全事件處置情況進行評估。評估的內容主要包括:事件概況、現場調查處理情況、患者救治情況、所采取措施效果評價、應急處置過程中存在的問題、取得的經驗及改進建議。指揮部辦公室依據評估結果和事件處置的全過程形成結案報告,報送同級人民政府和上級市場監督管理部門。

3.7.3恢復重建

突發事件的威脅和危害得到控制或者消除后,履行統一領導職責或者組織處置突發事件的市場監督管理部門應當采取災害監控、宣傳疏導等措施,防止發生、次生、衍生事件或者重新引發社會安全事件。按照短期恢復與長遠發展并重的原則,科學編制恢復重建規劃,制定康復、補償、撫恤、安置等善后工作計劃并組織實施。設置過渡性安置場所,組織開展過渡性安置工作。組織有關專業機構和人員對受突發事件影響的公民開展心理咨詢活動,進行心理干預,提供法律和公共文化服務。

受突發事件影響地區的群眾應當服從當地市場監督管理部門或者其所屬單位的指揮和安排,配合當地市場監督管理局實施的應急措施,積極參加恢復與重建工作。

事件應急處置工作結束后,事發地和受影響地市場監督管理部門應當對突發事件造成的損失和影響進行統計、核實和評估,對突發事件的起因、性質、影響、責任等問題進行調查和分析,對信息報送、預警、應急決策、處置與救援等工作進行評估,總結經驗教訓,制定改進措施,并將調查評估情況報告上一級部門。

州市場監督管理局應當建立突發事件應對工作檔案管理制度。應急處置工作結束后,履行統一領導職責或者組織處置突發事件的市場監督管理部門應當對突發事件應對工作的原始記錄等有關資料進行收集、整理和歸檔。

4.準備與支持

4.1人力資源

州、縣市人民政府和衛生健康部門負責組建醫療衛生應急專業技術隊伍,并擬定醫療救護保障計劃,根據需要及時赴現場開展醫療救治、疾病預防控制等應急工作。

4.2財力支持

處置疫苗安全事件所需經費,按照現行事權、財權劃分原則,分級負擔。

4.3物資準備

根據“分級負責”的原則,事件發生地人民政府負責疫苗安全事件應急處置所需設施、設備、物資(包括控制疫苗安全事件所需藥品、試劑、檢測設施等)的儲備、調撥補充與經費保障。

4.4科技支撐

各級疾病預防控制機構:負責疑似預防接種異常反應信息收集、評價、匯總、上報工作,定期進行研究分析,必要時提出預警建議;協助藥品監督管理部門開展安全用藥知識和疫苗安全事件應急知識宣傳、培訓。

州藥品不良反應監測機構:負責疑似預防接種異常反應信息評價、匯總、上報工作,定期進行研究分析,必要時提出預警建議;協助藥品監督管理部門開展安全用藥知識和疫苗安全事件應急知識宣傳、培訓。

州藥品檢驗檢測機構:協助藥品監督管理部門做好藥品抽樣和封存等工作;負責對疫苗安全事件涉及的疫苗進行檢驗檢測、出具檢驗報告,或協商有關技術機構檢驗檢測并出具檢驗檢測報告。

各級醫療機構:負責受到危害患者的現場搶救、運送、診斷、治療等相關工作;按規定做好藥品不良反應監測,及時上報藥品不良反應報告。

5.預案管理

5.1預案演練

各縣市要按照“統一規劃、分類實施、分級負責、突出重點、適應要求”的原則,采取定期與不定期相結合的方式,按照預案要求,每2年至少組織開展1次疫苗安全事件應急演練,檢驗和強化應急準備和應急響應能力,并對演練進行總結評估,完善應急預案。

5.2預案評估與修訂

應急預案在演練和實施過程中出現新情況或新問題時,自治州市場監督管理部門應結合實際及時修訂完善預案。

5.3宣傳和培訓

各縣市人民政府和有關部門要加大藥品安全知識宣傳力度,引導公眾正確認識和對待藥品不良反應、疑似預防接種異常反應,提高藥品不良反應、疑似預防接種異常反應報告意識。開展合理用疫苗宣傳,防止因不合理用疫苗而發生疫苗安全事件。引導媒體正確宣傳藥品不良反應、疑似預防接種異常反應,避免社會恐慌。

5.4責任與獎罰

州、縣市場監督管理局及其有關部門違反本辦法規定,有下列情形之一的,由上級部門主管對責任部門和責任人員給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未制定、適時修訂、報送備案疫苗安全事件應急預案或實施方案的;

(二)未建立疫苗安全事件應急救援隊伍;

(四)未建立疫苗安全事件應急物資儲備的;

(五)遲報、謊報、瞞報、漏報疫苗安全事件信息的;

(六)拒不服從現場指揮長的調度和指揮的;

(七)拒絕或者拖延執行有關應對疫苗安全事件決定、命令的;

(八)玩忽職守導致疫苗安全事件發生或者危害擴大的;

(九)截留、挪用疫苗安全事件應急專項資金、物資的;

(十)疫苗安全事件發生后采取歪曲、掩蓋事實等手段逃避法律追究,或者包庇對突發事件負有責任的單位或者個人的;違反相關規定,編造并傳播有關疫苗安全事件事態發展,或者明知是疫苗安全事件虛假信息而進行傳播的,責令改正,給予警告;負有直接責任的人員是國家工作人員的,應當對其給予處分;構成違法治安管理行為的,有公安機關依法給予處罰。

違反相關規定,應當承擔法律責任的其他行為,依照有關法律、法規的規定執行。

6.附則

各縣市、各有關部門應參照本預案,制定本縣市和部門疫苗安全事件實施方案。

附件:1.伊犁州直疫苗安全事件應急保障工作支持部門及職責

2.伊犁州直疫苗安全事件應急處置工作組及職責

3.疫苗應急預案流程圖

附件1

伊犁州直疫苗安全事件應急保障工作

支持部門及職責

自治州黨委宣傳部(自治州突發公共事件應急新聞中心):按照自治州黨委工作部署,指揮部的統一安排,組織媒體做好疫苗安全事件的信息發布和輿論引導工作。

自治州黨委網信辦:加強與自治州黨委宣傳部的協調聯動,做好疫苗安全事件網上信息發布、宣傳報道、輿情監測和輿論引導工作。對自治州應急指揮部認定存在網絡銷售疫苗違法違規行為的網站依法予以處置。

自治州市場監督管理局:組織制定疫苗安全事件應急處置的規定和措施;提出啟動和終止疫苗安全事件應急響應的建議;組織實施疫苗安全事件的調查、檢測、確認和處置工作;對出現疫苗安全事件的相關藥品、醫療器械采取緊急控制措施;對事件違法違規行為依法查處;根據授權及時向社會發布疫苗安全事件信息;組織檢查和督導疫苗安全事件應急預案的落實。

自治州應急管理局:負責統一收集、匯總報送自治州人民政府的重要信息,向相關部門通報。

自治州工業和信息化局:負責保障疫苗安全事件應急處置所需物資的儲備和供給。

自治州衛生健康委員會:負責組織實施疫苗安全事件的醫療救治工作;協助藥品不良反應相關監測和數據分析,配合藥品監管部門開展疫苗安全事件的調查、確認工作;對疾控機構中的疫苗安全事件采取控制措施;組織疾控機構按規定上報疑似預防接種反應事件。

自治州公安局:組織、指導、協調藥品領域違法犯罪打擊工作,協助做好疫苗安全事件發生地的社會面穩控工作。

自治州財政局:負責疫苗安全事件應急處置所需經費的保障及監管。

自治州教育局:協助州市場監督管理局、州衛健委等部門開展涉及各級各類教育機構疫苗安全事件調查處置。

自治州交通運輸局:負責協助涉及長途汽車站、高速公路服務區等區域的疫苗安全事件排查;負責應急處置工作所需道路交通運力保障。

附件2

伊犁州直疫苗安全事件應急處置

工作組及職責

根據應急處置工作需要,自治州應急指揮部可下設若干工作組,在自治州應急指揮部的統一指揮下開展有關工作,并隨時向自治州疫苗應急指揮部辦公室報告工作開展情況。

(一)自治州疫苗應急指揮部辦公室:負責統一收集、匯總報送自治州黨委、政府的重要信息,及時向自治州領導報告,并向有關部門通報;負責傳達自治區、自治州領導的指示批示;按照自治州應急指揮部工作要求做好一般疫苗事件應急處置的綜合協調工作。

(二)醫療救治組:由自治州衛生健康委員會負責,指導醫療機構對事件發生地受到危害人員進行醫療救治。

(三)危害控制組:根據事件性質和職責,分別由自治州市場監督管理局、自治州衛生健康委員會、自治州公安局等有關部門牽頭,監督指導事件發生地人民政府及其職能部門對問題藥品、原輔料、包材及相關產品等采取封存、扣壓措施,依法要求涉事企業對問題產品采取停產、召回、下架等控制措施,嚴格控制流通渠道,防止危害或影響蔓延擴大。

(四)事件調查組:由自治州市場監督管理局牽頭,會同有關部門,負責調查事件原因,評估事件影響,做出調查結論,提出防范意見。

(五)檢驗檢測組:由自治州市場監督管理局牽頭,負責指定檢驗檢測機構,對引發疫苗安全事件的有關樣品及時進行檢驗檢測,提交真實準確的檢驗檢測報告,為制定事件調查和應急處置方案等提供技術支持。檢驗檢測分析結果要及時報告自治州應急指揮部辦公室。

(六)新聞宣傳組:自治州黨委宣傳部(自治州突發公共事件應急新聞中心)牽頭,按照自治州黨委工作部署,會同指揮部相關成員單位,做好信息發布、宣傳報道、輿情監測和輿論引導工作。

(七)維護穩定組:由自治州公安局牽頭,會同有關部門指導事件發生地公安機關加強事件現場的安全保衛、治安管控和交通疏導,積極化解因事件造成的矛盾糾紛,嚴防發生規模性非法聚集和集體上訪,維護社會穩定。

(八)后勤保障組:由自治州工業和信息化局、財政局、交通運輸局、商務局分別牽頭,會同有關部門,負責應急處置工作所需的經費、物資、通信服務、交通運輸等保障工作。

(九)善后工作組:由自治州民政局牽頭,會同有關部門,負責疫苗安全事件所需經濟賠償和涉及基本生活陷入困境家庭或個人的臨時救助、死亡人員的殯葬服務等,指導事件發生地人民政府做好善后工作。

上一條:關于印發伊犁州直健康管理聯合體工作實施方案的通知
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